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              天價罕見病用藥進國家醫保 包括曾因“70萬一針”而備受關注的諾西那生納

              2021

              / 12/03
              來源:

              海報新聞

              作者:

              陳嘉偉

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              國家醫保局公布2021年國家醫保目錄調整結果

              海報新聞記者 陳嘉偉 報道

                12月3日,國家醫保局公布2021年國家醫保目錄調整結果,共計74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調出目錄,經過此次調整后,2021年國家醫保藥品目錄內藥品總數2860種,其中西藥1486種,中成藥1374種,新版醫保目錄將于2022年1月1日執行。

                而最受關注的則是7種罕見病用藥通過談判方式進入醫保目錄,這7種藥品分別為治療血友病的“人凝血因子IX”、治療遺傳性血管性水腫的“醋酸艾替班特注射液”、治療脊髓性肌萎縮癥(SAM)的“諾西那生納注射液”、治療多發性硬化的“氨吡啶緩釋片”、治療法布雷病的“阿加糖酶α注射用濃溶液”、降血脂(原發性高膽固醇血癥等病癥引發的血脂異常)的“依洛尤單抗注射液”以及治療甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病的“氯苯唑酸軟膠囊”。

                海報新聞記者注意到,天價罕見病用藥納入國家醫保的呼聲一直很高,此次納入醫保的用以治療脊髓性肌萎縮癥(SAM)的“諾西那生納注射液”還曾因為“70萬一針”的價格而引發熱議。而此次“諾西那生納注射液”進入醫保目錄,除了可以報銷外,藥品的價格也大幅下降,但由于價格保密,目前尚不知諾西那生鈉最終的談判價格。

                不過從央視新聞報道的談判現場來看,“諾西那生納注射液”的報價從每瓶53680元開始,在經過多輪協商后,國家醫保局談判組建議藥企接受33000元每瓶的報價,最終藥企代表在經過第八次協商后給出了一個雙方都滿意的價格并最終成交。

                脊髓性肌萎縮癥(SMA)是以脊髓前角α-運動神經元退化變性導致的肌無力和肌萎縮為主要臨床特征的運動神經元病,已被列入我國《第一批罕見病目錄》中。據央視新聞報道,該病在歐美人群存活新生兒中的發病率約為1/10000,攜帶者頻率1/40—1/50,位居2歲以下兒童致死性遺傳病的首位。據估算,我國新生兒SMA患者每年新增1200人,存量患者約3萬人。隨著病情的進展,肌無力可進一步導致骨骼系統,呼吸系統、消化系統及其他系統異常,其中呼吸衰竭是最常見的死亡原因。

                而“諾西那生鈉注射液”于2016年獲美國食品藥品管理局(FDA)批準,是世界上首個治療SMA的特效藥;2018年9月,“諾西那生鈉注射液”作為已在境外上市且臨床急需的罕見病治療新藥被國家藥品監督管理局納入優先審評審批程序,2019年2月正式獲批,于同年4月28日正式在中國上市。

                2020年,廣東一位母親歐陽春蘭向國家藥監局提交信息公開申請,希望了解“諾西那生鈉注射液”的采購方式和國內定價依據。當時,該款藥品被指出在國內70萬一針而在澳大利亞僅最多只需支付41澳元(當前匯率下約合人民幣184元),持有優惠卡則僅需支付6.60澳元(當前匯率下約合人民幣30元)而引發巨大爭議。

                不過該藥品企業在中國的公司,渤健中國則澄清表示,“諾西那生鈉注射液”在澳洲已被納入藥品福利計劃,藥品的政府采購單支價格為11萬澳元,患者自付費用為41澳元。41澳元不是“諾西那生鈉注射液”在澳大利亞的藥品價格。彼時,國家醫保局信訪辦一名工作人員在接受媒體采訪時就表示,“諾西那生鈉注射液”已被納入醫保談判日程,但由于價格問題未能談成。

                今年,“諾西那生鈉注射液”終于談判成功并納入國家醫保名錄,不過海報新聞記者注意到,除了“諾西那生鈉注射液”,針對脊髓性肌萎縮癥(SAM)的利司撲蘭口服溶液用散(Evrysdi;艾滿欣)已于2021年6月在國內正式批準上市,目前“艾滿欣”的國內零售價為6.38萬元/瓶。

              責任編輯:付興帥

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